【內(nèi)容提要】MDSP國際市場現(xiàn)狀。先來看一下世界范圍內(nèi)MDSP行業(yè)的市場容量和分布狀況。據(jù)有關(guān)方面估計(jì)，2003年全球MDSP市場的銷售額為16.5億美元，具體分布情況如圖1。從圖1可見，北美市場是全球的MDSP市場，銷售額為8億美元，占據(jù)了全球MDSP市場的半壁江山；歐洲和亞洲市場
MDSP國際市場現(xiàn)狀
先來看一下世界范圍內(nèi)MDSP行業(yè)的市場容量和分布狀況。據(jù)有關(guān)方面估計(jì)數(shù)碼印刷，2003年全球MDSP市場的銷售額為16.5億美元，具體分布情況如圖1。從圖1可見，北美市場是全球的MDSP市場，銷售額為8億美元，占據(jù)了全球MDSP市場的半壁江山；歐洲和亞洲市場幾乎是平分秋色印前工藝，各占20%左右的市場份額，南美市場則占到了8%。而非洲由于醫(yī)療行業(yè)薄弱，因而無從體現(xiàn)市場占有量。商業(yè)印刷
整合
現(xiàn)狀信息：和大多數(shù)工業(yè)領(lǐng)域一樣，在MDSP領(lǐng)域?qū)嵙?qiáng)大的仍是美國。這種強(qiáng)大的實(shí)力包括上游強(qiáng)大的原材料和塑料樹脂供應(yīng)商，中游強(qiáng)大的MDSP PSBS產(chǎn)品制造商和下游更為強(qiáng)大的醫(yī)療器械制造商流程，以及強(qiáng)大的配套技術(shù)和信息服務(wù)，如ASTM、ISO、AAMI和FDA等標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)管理機(jī)構(gòu)?；谶@個事實(shí)，介紹全球MDSP市場的現(xiàn)狀基本上就是介紹美國的現(xiàn)狀。
當(dāng)然，除了美國之外，歐洲和澳洲也有不錯的MDSP PSBS供應(yīng)商和相關(guān)的機(jī)械設(shè)備制造商金融危機(jī)，特別是德國的FFS設(shè)備制造商和總部位于澳大利亞墨爾本，但在歐洲MDSP市場上表現(xiàn)非常不錯的Amcor公司。此外，歐盟的法規(guī)里也較早并且較完善地出現(xiàn)了有關(guān)MDSP的內(nèi)容，如在1997年就頒布了有關(guān)醫(yī)療器械滅菌包裝通用性規(guī)則性質(zhì)的EN868-1。
美國MDSP行業(yè)的情況
下面來看看美國MDSP行業(yè)的基本情況。美國國內(nèi)現(xiàn)在有兩個關(guān)于MDSP的專門性機(jī)構(gòu)（均為非政府組織），一個是隸屬于美國軟包裝協(xié)會(FPA)的SPMC委員會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業(yè)法規(guī)，這是一個針對企業(yè)的組織，雖然早在1994年就成立了（當(dāng)時中國國內(nèi)還沒有MDSP方面的主動性意識），但到目前為止也還只有8個成員，分別是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆者和除Beacon和Technipaq以外的6家公司均有聯(lián)系，而沒聯(lián)系的這兩家公司規(guī)模偏小印刷教育，目前還沒有實(shí)力進(jìn)入中國市場，這足以從側(cè)面說明這個行業(yè)是無須太多競爭者的，后加入者如沒有技術(shù)或成本上的優(yōu)勢，將面臨被淘汰的結(jié)局。CTP
在上面提到的8家公司中，Tolas公司是在30多年前從美國軟包裝界巨頭之一、老牌穩(wěn)健而又保守的Bemis公司變相脫離出來的CTF，以至于產(chǎn)品線非常單一，且產(chǎn)品的各項(xiàng)性能均非常接近Bemis旗下負(fù)責(zé)MDSP業(yè)務(wù)的Perfecseal產(chǎn)品，如涂膠Tyvek和以此為主體的衍生類袋子、卷材和吸塑盒包裝的封蓋（Tray Lid）等。關(guān)于Tolas公司的消息是：2006年12月，Tolas公司被美國另一家包裝公司—Oracle包裝公司收購了，但這種收購只是Oracle在包裝市場新領(lǐng)域擴(kuò)張的一種手段整合，而Tolas公司則還會繼續(xù)像以前一樣，定位于MDSP領(lǐng)域，只是找到了一個很好的合作伙伴作為資本支持和產(chǎn)品互補(bǔ)的對象。此外，Tolas公司的市場到目前為止也還于北美區(qū)域，所以這次并購對美國國內(nèi)的MDSP市場競爭格局不會產(chǎn)生影響。
另一家值得一提的公司是Rollprint標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證，這家公司的歷史可以追溯到1933年，這家美國老牌軟包裝企業(yè)初是以印刷起家的，其強(qiáng)項(xiàng)一直都集中在印刷、薄膜研發(fā)生產(chǎn)和制袋等領(lǐng)域，但在1969年，當(dāng)其一項(xiàng)關(guān)于頂頭袋（Header Bag）的獲得批準(zhǔn)時區(qū)域報(bào)道，MDSP成為其主要市場之一。2005年9月，Rollprint公司和他人合資在新加坡成立了一家名為Alliants的軟包裝企業(yè)，主要是面向亞太區(qū)市場，但還沒有大規(guī)模地涉足MDSP領(lǐng)域。此外，Rollprint公司近年來在美國軟包裝協(xié)會（FPA）的年度評選中還屢屢有所斬獲高寶，不過遺憾的是，其中沒有關(guān)于MDSP的產(chǎn)品。重組
美國另一個和MDSP有關(guān)的組織是美國包裝職業(yè)者聯(lián)盟（IoPP）旗下的醫(yī)療器械包裝委員會（MDPC）。前Medtronic負(fù)責(zé)包裝的高管John Spitzley和來自杜邦公司的顧問Curt Larsen分任該委員會的聯(lián)合主席。當(dāng)然，因?yàn)镮oPP是民間組織，并且是按照有盈利傾向的企業(yè)模式運(yùn)營的，所以聯(lián)合主席這個職務(wù)是業(yè)內(nèi)推薦加自愿申請的金屬包裝，這也就保證了任職人士在MDSP領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)權(quán)威性和工作主動性。
這里順便再介紹一下IoPP的基本情況。IoPP是由包裝從業(yè)者自己組織的一家比較松散的機(jī)構(gòu)，主要是為了業(yè)內(nèi)人士更好地分享和溝通各類技術(shù)和商務(wù)信息。當(dāng)然，IoPP也組織召開很多有關(guān)包裝方面的研討會，并提供培訓(xùn)課程，通過者即可獲得由其認(rèn)可的“認(rèn)證包裝職業(yè)者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認(rèn)證。在包裝從業(yè)者人數(shù)相對眾多且職位功能相當(dāng)規(guī)范的美國曼羅蘭，通過該認(rèn)證的人數(shù)也不算很多，在北美以外的地區(qū)大概只有不到10人通過了該認(rèn)證。
這倒不是說CPP認(rèn)證很難，而是由包裝行業(yè)的職業(yè)現(xiàn)狀決定的。2006年的數(shù)據(jù)顯示，目前全美大約有6000名IoPP成員，其中1500名左右是CPP成員。而在美國本土以外行業(yè)法規(guī)，加拿大有142名IoPP成員，世界其他和地區(qū)總共還有不到100名IoPP成員，其中包括中國內(nèi)地的兩名成員（筆者為其中之一）和香港特別行政區(qū)的6名成員。雅昌
事實(shí)上，就中國國內(nèi)目前的包裝界從業(yè)人員的數(shù)量來說，已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了美國印刷配件，但直到2005年才聽說勞動部門將推出有關(guān)包裝方面的個職業(yè)資格認(rèn)證—包裝工程師職業(yè)資格認(rèn)證。從這點(diǎn)可以說明國內(nèi)對包裝從業(yè)者的職業(yè)功能定義和規(guī)劃是非常不清晰的，也就導(dǎo)致了國內(nèi)包裝界從業(yè)人員雖眾多，但卻無法建立像IoPP那樣的相對松散型的職業(yè)者聯(lián)盟機(jī)構(gòu)。
IoPP旗下的醫(yī)療器械包裝委員會又下轄了6個負(fù)責(zé)具體事務(wù)的工作組，分別是關(guān)于滅菌包裝系統(tǒng)完整性研究、包裝材料技術(shù)規(guī)范、標(biāo)簽事務(wù)、行業(yè)基準(zhǔn)研究、材料數(shù)據(jù)庫、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)事務(wù)。除第5工作組負(fù)責(zé)人目前空缺，需要有人自愿申請外版材，其他各工作組的負(fù)責(zé)人都小有來頭，這里就不再詳細(xì)介紹了。
MDSP市場發(fā)展趨勢
北美MDSP市場的規(guī)模雖不算很大，卻聚集了當(dāng)前業(yè)界的幾家大公司，也是各公司展示自己技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品創(chuàng)新性的舞臺。近年來，由于MDSP的上游產(chǎn)業(yè)—醫(yī)療器械制造行業(yè)不斷地向運(yùn)營成本低、勞動力豐富的亞洲、非洲、拉丁美洲等地區(qū)轉(zhuǎn)移食品包裝，特別是亞洲的中國，帶動了業(yè)界這些歐美大公司紛紛來中國設(shè)立辦事處甚至生產(chǎn)基地，比如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國的吸塑盒供應(yīng)商，部分市場在醫(yī)療器械領(lǐng)域）和即將到來的Oliver等。筆者操作過的項(xiàng)目就有從美國、墨西哥和愛爾蘭等地轉(zhuǎn)過來的，在這些項(xiàng)目中電子商務(wù)，客戶會固執(zhí)地要求使用他們在原產(chǎn)地多年來一直使用的一模一樣的材料或產(chǎn)品，而中、低端客戶可能會給出一些變動的余地，但也非常謹(jǐn)慎地要求做一些必要的驗(yàn)證工作。平版印刷
目前，國外關(guān)于MDSP的發(fā)展趨勢主要有兩點(diǎn)：一是使用依靠高新科技制造出來的功能性材料，以達(dá)到某些特殊的滅菌包裝和保護(hù)要求柯達(dá)，如使用某些特殊功能涂層和薄膜等；二是從便于消費(fèi)者使用的角度出發(fā)，進(jìn)行一些非技術(shù)上的革新性設(shè)計(jì)，這往往能給消費(fèi)者或使用者帶來意想不到的使用體驗(yàn)，也就非常樂于接受，如便捷的開口設(shè)計(jì)、膠轉(zhuǎn)移界面顯色性的設(shè)計(jì)等。另外設(shè)計(jì)，如果把使用RFID標(biāo)簽也作為其中一項(xiàng)創(chuàng)新性技術(shù)的話，雖也不為過，但RFID標(biāo)簽畢竟是主要為流通領(lǐng)域服務(wù)的，如果醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)歷的流通環(huán)節(jié)較少，或客戶群較為固定印刷檢測，則普通標(biāo)簽也完全適用。
