【內(nèi)容提要】我相信對大多數(shù)從事包裝相關(guān)工作的人來說，“包裝工藝驗證”應該是一個非常陌生的名詞，因為它不是一個理論型的詞匯，所以在一般大學或職業(yè)技術(shù)學校的教科書里沒有這個名詞。

【內(nèi)容提要】MDSP標準之爭。參考標準之爭，這是MDSP業(yè)內(nèi)由來已久的熱門話題，爭論的主角就是美國，同時也是ISO認可的ISO11607系列標準和歐盟的EN868系列標準。筆者有幸通讀過有關(guān)MDSP的各類權(quán)威標準及其相關(guān)信息，如ISO11607的2003版和2006版、EN868系列標準、GB/T19633標準導讀...

【內(nèi)容提要】據(jù)筆者掌握的信息，目前我國MDSP行業(yè)的市場規(guī)模約為5億元人民幣，這包括了材料和設備兩方面，但材料占絕大多數(shù)份額。而在這些被使用的MDSP材料中，有一部分是不能對國內(nèi)MDSP市場繁榮做出貢獻的。

【內(nèi)容提要】MDSP國際市場現(xiàn)狀。先來看一下世界范圍內(nèi)MDSP行業(yè)的市場容量和分布狀況。據(jù)有關(guān)方面估計，2003年全球MDSP市場的銷售額為16.5億美元，具體分布情況如圖1。從圖1可見，北美市場是全球最大的MDSP市場，銷售額為8億美元，占據(jù)了全球MDSP市場的半壁江山；歐洲和亞洲市場

（Device Sterilization Packaging標準及認證，簡稱MDSP）在國內(nèi)還并不為人熟知，筆者曾經(jīng)于2005年末撰寫過一篇關(guān)于中國MDSP行業(yè)現(xiàn)狀的文章（發(fā)表在2006年第三期的《中國醫(yī)療器械信息》上）